Filtre antibactérien pour insufflateur manuel très efficace contre les bactéries et les virus >99.99 %.
Dispositif médical destiné à être intégré aux circuits respiratoires afin de contribuer à la protection du patient et du matériel contre la contamination bactérienne et virale.
Il utilise une technologie de filtration électrostatique haute efficacité à faible résistance au passage de l’air, permettant une filtration performante tout en limitant l’impact sur la respiration du patient.
Ce filtre est conçu pour une utilisation dans les systèmes respiratoires nécessitant une barrière de protection contre les microorganismes, notamment en anesthésie, ventilation ou réanimation en limitant le risque de transmission croisée par filtration des bactéries et virus présents dans les gaz respiratoires.
Il est particulièrement adapté aux applications nécessitant une protection entre le patient et l’équipement respiratoire.
Attention !! Ne pas utiliser avec un nébuliseur ou diffuseur d’aérosols.
Connexion 22F-22M/15F
Volume mort généré par le filtre 54 ml.
Hydrophobe.
Durée de vie : 3 ans.
Températures de stockage : 15 à 25°C.
Caractéristiques produit
Attention !! Ne pas utiliser avec un nébuliseur ou diffuseur d’aérosols.
Connexion 22F-22M/15F.
Faible volume mort de 55 ml.
Résistance respiratoire de 59 Pa à 30 L/min.
Taille moyenne des particules (MPS) d’environ 2,9 µm.
Adapté aux volumes courants supérieurs à 165 ml.
Hydrophobe.
S'adapte à tous les insufflateurs ou respirateurs.
Bidirectionnel, à usage unique.
Le média filtrant assure une efficacité de filtration bactérienne BFE jusqu’à 99,99 % et une efficacité de filtration virale VFE jusqu’à 99,9 %.
Durée de vie : 3 ans.
Couleur
Transparent
Stérile
Non sterile
Matière
Boîtier en polypropylène (PP).
Filtration électrostatique par membrane en fibre polypropylène.
Unité de vente
A l'unité
Normes et Certification
EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 : Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires.
EN ISO 14971:2019 + A11:2021 : Dispositifs médicaux. Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
EN ISO 10993 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux.
EN ISO 80601-2-13 : Appareils électromédicaux - Partie 2-13 : exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles pour les postes de travail d'anesthésie.
ISO 23328-1 / ISO 23328-2 : Filtres pour matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire.
Entretien
Dispositif destiné à un usage unique (ne pas réutiliser afin d’éviter les risques de contamination croisée et de perte de performance).
Ne pas nettoyer, désinfecter ou stériliser après utilisation.
Stocker dans un environnement propre, sec et protégé de la chaleur excessive et de l’humidité.
Respecter les conditions indiquées sur l’emballage et la notice fabricant.
Classification
Dispositif medical de classe 2a
Code SH
8421392590
Référence fabricant (MPN)
70530
