Insufflateur manuel auto-gonflable (BVM – Bag Valve Mask) conçu pour la ventilation des patients nécessitant un soutien ventilatoire total ou intermittent.
Le dispositif est prévu pour un usage unique patient, garantissant une réduction des risques de contamination croisée et une mise en œuvre rapide en situation d’urgence.
Ce système de ventilation est non stérile, disponible en plusieurs tailles (nouveau-né, enfant, adulte) et fait partie de la gamme The BAG™, reconnue pour sa simplicité d’utilisation et ses performances ventilatoires.
Il permet une ventilation avec ou sans oxygène complémentaire et peut délivrer une concentration élevée en oxygène selon les conditions d’utilisation.
Conçu pour les environnements hospitaliers et préhospitaliers, The BAG™ est fabriqué à partir de matériaux sélectionnés pour la sécurité du patient, avec une conception ergonomique incluant notamment une bonne élasticité de ré-expansion et une prise en main facilitée pour des compressions régulières et efficaces.
Le système intègre également des éléments de sécurité tels qu’une valve de limitation de pression selon les versions.
Le dispositif est un dispositif médical de classe IIa conforme aux exigences réglementaires européennes applicables aux dispositifs de ventilation manuelle à usage unique.
Marque
Laerdal France
Caractéristiques produit
Masse corporelle prévue : Adulte : 20 kg et plus.
The BAG est disponible en trois tailles : adulte, pédiatrique et nouveau-né, chacune identifiées grâce à un code couleur visible et facilement reconnaissable.
Connexion universelle 15/22 mm.
Ballon sans PVC ni Phtalates.
Durée de vie : 5 ans.
Couleur
Transparent
Modèle
Bag II LAERDAL Taille 5
Stérile
Matière
Masques faciaux en polychlorure de vinyle (PVC).
Valve flexible en caoutchouc de silicone (SI).
Pièces de valve transparentes en polycarbonate (PC).
Sacs de compression en polychlorure de vinyle (PVC).
Réservoir d'oxygène et tubulure d'oxygène en polychlorure de vinyle (PVC).
Dragonne auto-agrippante en polypropylène.
Livré avec
Insufflateur The BAG™ adulte
Réservoir O2
Masque taille #2
Tuyau d’oxygène PVC
Mode d'emploi
Normes et Certification
EN ISO 10651-4 : Ventilateurs pulmonaires - Partie 4 : exigences relatives aux ressuscitateurs actionnés par l'utilisateur.
EN ISO 5356-1 : Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire - Raccords coniques - Partie 1 : raccords mâles et femelles.
EN ISO 10993-1 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’évaluation de la sécurité biologique au sein d’un processus de gestion des risques.
EN ISO 18562-1 : Évaluation de la biocompatibilité des chemins de gaz respiratoire utilisés dans le domaine de la santé - Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque.
EN ISO 14971 : Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
EN 1789 : Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements - Ambulances routières.
Entretien
Le The BAG™ Laerdal à usage unique est un dispositif de ventilation non réutilisable : il ne nécessite aucun entretien, nettoyage ou désinfection après usage.
Il est conçu pour un usage patient unique uniquement, ce qui exclut toute procédure de retraitement.
Avant utilisation, seule une inspection visuelle rapide est requise (intégrité du dispositif et de l’emballage).
Après utilisation, l’insufflateur doit être jeté immédiatement en filière de déchets médicaux à risque infectieux (DASRI) selon les protocoles en vigueur.
Référence fabricant (MPN)
84735040
Température de fonctionnement (° C)
-18 et +50°C
Pays d'origine
Chine
Longueur produit (cm)
37