Dispositif médical de premiers secours destiné à la réalisation de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) en toute sécurité, en limitant les risques de contamination croisée entre le secouriste et la victime.
Compact et facilement transportable grâce à son format porte-clés souple en nylon, il est conçu pour être immédiatement disponible lors d’une urgence vitale.
Le dispositif intègre une membrane transparente associée à une valve unidirectionnelle et un filtre jetable, permettant le passage de l’air du sauveteur vers la victime tout en bloquant efficacement les fluides biologiques tels que le sang ou les vomissements.
Selon les données fabricant, ce masque est à usage unique, conditionné pour un transport permanent sur trousseau de clés, et conçu pour une utilisation rapide en situation d’arrêt cardio-respiratoire.
Il est classé dispositif médical de classe IIa et conforme au marquage CE applicable aux dispositifs médicaux, garantissant sa conformité aux exigences européennes de sécurité et de performance.
Le produit est conçu pour une utilisation en conditions de premiers secours, avec une utilisation recommandée à température ambiante.
Durée de vie 3 ans.
Température d'utilisation : 15 à 25°C.
Caractéristiques produit
Conditionné dans un porte-clé souple, garantissant une portabilité maximale et un accès immédiat en situation d’urgence.
Destiné à être utilisé sur adulte, enfant ou nourrisson, dans le cadre des gestes de premiers secours (RCP 30:2).
Durée de vie indicative de 3 ans.
Couleur
Rouge
Modèle
Pocket Size CPR Face Shield
Stérile
Matière
Pochette en nylon
Masque en polyéthylène
(sans latex)
Membrane : PE
Filtre : PP
Unité de vente
A l'unité
Livré avec
Un porte-clés en nylon rouge
Normes et Certification
ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires.
EN ISO 14971 : Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
EN 556 : Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage « STÉRILE ».
EN ISO 15223-1 : Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1 : exigences générales.
Entretien
À conserver dans un endroit sec et propre..
Partie du corps
Tête
Référence fabricant (MPN)
30102
Température de fonctionnement (° C)
+15 °C à +25 °C
Température de stockage (°C)
+15 °C à +25 °C
Pays d'origine
Taïwan
Longueur produit (cm)
5
Largeur produit (cm)
8
Hauteur du produit emballé (cm)
2
Largeur du produit emballé (cm)
8
Longueur du produit emballé (cm)
5
