Oxymètre de pouls ultra compact et très facile à utiliser.
Dispositif médical portable conçu pour mesurer rapidement et de manière non invasive la saturation pulsée en oxygène (SpO₂) ainsi que la fréquence cardiaque (pouls).
Compact, léger et simple d’utilisation, il convient aussi bien aux professionnels de santé qu’aux situations de surveillance ponctuelle à domicile.
Son format de poche facilite son transport et son utilisation immédiate.
Il dispose d’un affichage permettant la lecture de la SpO₂, de la courbe de pléthysmographie et de l’indicateur de pouls.
Sa conception intègre un capteur doigt avec revêtement souple en silicone assurant un meilleur maintien, une pince résistante et une utilisation sans douleur ni prélèvement.
L’appareil bénéficie d’une faible consommation énergétique.
Graphique à barres.
Arrêt automatique après 5 secondes.
Voyant pile faible lorsque l'icône pile clignote.
Conditions de stockage : -40°C à +60°C humidité <95%
Conditions d'utilisation : 10°C à 40°C humidité <75%
Fonctionnement en continue jusqu'à 20 heures.
Durée de vie 3 ans.
Dimensions
(Lxlxh) 5,7 x 3,1 x 3,2 cm
Caractéristiques produit
Utlilisation adulte et enfant à partir de 4 ans.
Ecran LCD, orientable dans 4 directions pour une lecture confortable.
Pince résistante qui ne comprime pas le doigt.
Graphique à barres.
Arrêt automatique après 5 secondes.
Voyant pile faible lorsque l'icône pile clignote.
Fonctionnement en continue jusqu'à 20 heures.
Durée de vie 3 ans.
Couleur
Turquoise
Alimentation
2 piles AAA 1.5 V (incluses)
Stérile
Matière
Revêtement de contact doigt en silicone souple antidérapant.
Boîtier principal en matière plastique technique rigide.
Pince de maintien en plastique technique résistant.
Écran : afficheur électronique intégré protégé par un capot en plastique transparent.
Unité de vente
A l'unité (sous blister individuel)
Poids
50 g (piles incluses)
Livré avec
Sous blister avec piles et cordon tour de cou.
Normes et Certification
EN ISO 13485:2016 + AC:2018 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires.
EN ISO 14971:2019 + A11:2021 : Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
IEC 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020 / EN 60601-1 : Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles.
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020 / EN 60601-1-2 : Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais.
IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020 / EN 60601-1-11 : Appareils électromédicaux - Partie 1-11: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme Collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile.
IEC 80601-2-61:2017 / EN IEC 80601-2-61 : Appareils électromédicaux - Partie 2-26 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électroencéphalographes.
ISO 10993-1:2018 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’évaluation de la sécurité biologique au sein d’un processus de gestion des risques.
Instructions d'utilisation
Placer le doigt de façon à ce que l'artériole soit positionnée entre le récepteur photoélectrique du capteur SpO2 et l'émetteur de lumière
Il ne doit pas y avoir de vernis à ongle ni d'autre maquillage
Entretien
Nettoyer régulièrement la surface extérieure du boîtier avec un matériau doux et de l’alcool médical.
Ne pas pulvériser directement de liquide sur l’appareil.
Ne pas immerger l’oxymètre dans un liquide afin d’éviter d’endommager les composants électroniques.
Ne pas utiliser de stérilisation haute température ou haute pression (type autoclave).
Maintenir l’appareil dans un environnement propre, sec et à l’abri de l’humidité excessive.
Retirer les 2 piles AAA en cas de non-utilisation prolongée afin d’éviter les risques liés à une fuite des batteries.
Vérifier régulièrement l’état général du dispositif et des accessoires ; en cas de dommage visible pouvant affecter la sécurité ou les performances, interrompre l’utilisation.
Référence fabricant (MPN)
35090
