Accessoire destiné aux insufflateurs manuels de réanimation afin d’augmenter la disponibilité d’oxygène lors de la ventilation en pression positive.
Ce réservoir se raccorde à l’insufflateur pour permettre l’administration de concentrations élevées en oxygène, contribuant ainsi à optimiser l’oxygénation du patient en situation d’urgence, de réanimation ou de transport médicalisé.
Sa conception souple facilite la manipulation et le stockage, tandis que sa compatibilité avec les insufflateurs manuels en fait une solution simple et efficace pour les équipes de secours, les services hospitaliers et les structures préhospitalières.
Compatible avec les insufflateurs réutilisables :
- Adulte (ballon 1500 ml)
- Enfant (ballon 550ml)
Durée de vie : 3 ans après la date de fabrication.
Caractéristiques produit
Permet d’accroître la concentration d'oxygène jusqu'à 100%.
Couleur
Translucide
Modèle
Reservoir Bag
Stérile
Matière
Poches souples PVC avec un raccord en polycarbonate (PC).
Unité de vente
A l'unité
Normes et Certification
EN ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires.
EN ISO 14971 : Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
EN ISO 10993-1/AC : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’évaluation de la sécurité biologique au sein d’un processus de gestion des risques.
EN ISO 10993-5 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro.
EN ISO 10993-10 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais de sensibilisation cutanée.
EN 1041 : Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux.
EN 62366 : Dispositifs médicaux — Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux..
EN 15986 : Symbole à utiliser pour l'étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates.
Référence fabricant (MPN)
HS-60001
Température de fonctionnement (° C)
-18°C à +50°C
Température de stockage (°C)
−40 °C à +60 °C
Pays d'origine
Taïwan
Longueur produit (cm)
35.3
Largeur produit (cm)
13.8
Hauteur du produit emballé (cm)
4
Largeur du produit emballé (cm)
10
Longueur du produit emballé (cm)
16