Dispositif médical d’auscultation de classe I conçu pour l’écoute des bruits physiologiques internes dans le cadre de l’examen clinique.
Doté d’un pavillon double réversible intégrant une membrane pour les hautes fréquences et une cloche pour les basses fréquences, il permet une analyse complète des sons cardiaques, pulmonaires et vasculaires sans changement d’instrument.
Sa conception biauriculaire avec lyre métallique et tubulure souple assure une bonne transmission acoustique ainsi qu’un confort d’utilisation au quotidien.
Léger et fonctionnel, ce modèle est destiné aux professionnels de santé (médecins, infirmiers, étudiants) et s’inscrit comme une solution fiable et économique pour les actes d’auscultation de routine.
Conforme aux exigences réglementaires européennes applicables aux dispositifs médicaux, il constitue un équipement essentiel de diagnostic, simple d’utilisation, robuste et adapté à un usage régulier en cabinet, établissement de soins ou formation médicale.
Résistance température : -10°C à 40°C.
Marque
Comed
Caractéristiques produit
Pavillon : système rotatif avec grande et petite membrane
Utilisation : 5 configurations possibles (pavillons interchangeables selon la notice)
Structure :
- binauraux chromés
- embouts auriculaires
- tubulure à parois épaisses avec clip métallique.
Sans latex et sans nickel.
Diamètre tête : 45 et 30 mm.
Épaisseur du caoutchouc : 2 mm.
Élasticité : 5 %
Couleur
Bleu
Stérile
Matière
Lyre : laiton chromé
Membrane : 100% PV chloride
Tube : résine de PV
Embouts : PE H 25% B 75%
Récepteur : alu, magnésium, silicone, cuivre
Unité de vente
A l'unité
Livré avec
Différentes tailles de pavillons (adulte / moyen / enfant).
Membranes de rechange.
Embouts auriculaires de différentes tailles.
Normes et Certification
ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires.
ISO 14971 : Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
ISO 10993-1 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’évaluation de la sécurité biologique au sein d’un processus de gestion des risques.
Instructions d'utilisation
Mettre les embouts auriculaires dans les oreilles et apposer la membrane sur la partie à écouter.
Entretien
Après chaque utilisation désinfecter la partie mise en contact avec le patient.
Les autres parties peuvent être nettoyées avec un chiffon imbibé d'alcool ou à l'eau savonneuse.
Ne jamais immerger le stéthoscope dans une solution ou solvant chimique attaquant le PE et PV.
Référence fabricant (MPN)
43 655 41
Température de fonctionnement (° C)
-10 à +40"c
Température de stockage (°C)
-10 °C à +40 °C
Pays d'origine
Chine
Longueur produit (cm)
60
Largeur produit (cm)
9
Hauteur du produit emballé (cm)
3
Largeur du produit emballé (cm)
10
Longueur du produit emballé (cm)
20
