Dispositif médical de diagnostic destiné à l’auscultation des bruits physiologiques (cardiaques, respiratoires et vasculaires) chez l’adulte.
Conçu dans une logique d’efficacité et d’accessibilité, ce modèle simple pavillon se distingue par une structure légère et pratique, adaptée à un usage quotidien en cabinet, en collectivité ou en formation médicale.
Son récepteur métallique associé à une membrane assure une restitution correcte des sons, tandis que sa conception mono‑tête permet une utilisation intuitive et rapide.
Positionné sur un segment économique, il constitue une solution fiable pour les professionnels de santé et étudiants recherchant un instrument fonctionnel pour les examens de routine.
Ce dispositif est classé dispositif médical de classe I et bénéficie du marquage CE, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes applicables.
Résistance température : -10°C à 40°C.
Marque
Comed
Dimensions
(Lxlxh) 60 x 0,9 x 1,5 cm. Diamètre du pavillon 45 mm (avec anneau)
Caractéristiques produit
Membrane plate pour l’écoute des sons haute fréquence.
Lyre avec ressort pour un meilleur maintien autour du cou.
Tubulure simple.
Pavillon léger à membrane Ø 45 mm.
Embouts d’oreilles à visser.
Sans latex et sans nickel.
Couleur
Gris
Stérile
Matière
Lyre : laiton chromé
Membrane : 100% PV chloride
Tube : résine de PV
Embouts : PE H 25% B 75%
Récepteur : alu, magnésium, silicone, cuivre
Unité de vente
A l'unité
Poids
84 g
Normes et Certification
EN ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires.
EN ISO 14971 : Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
EN ISO 10993-1 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’évaluation de la sécurité biologique au sein d’un processus de gestion des risques.
EN ISO 20417 : Dispositifs médicaux - Informations à fournir par le fabricant.
EN ISO 15223-1 : Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1 : exigences générales.
EN 62366-1 : Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux.
Instructions d'utilisation
Mettre les embouts auriculaires dans les oreilles et apposer la membrane sur la partie à écouter.
Entretien
Après chaque utilisation désinfecter la partie mise en contact avec le patient.
Les autres parties peuvent être nettoyées avec un chiffon imbibé d'alcool ou à l'eau savonneuse.
Ne jamais immerger le stéthoscope dans une solution ou solvant chimique attaquant le PE et PV.
Référence fabricant (MPN)
43 653 44
