Dispositif médical de diagnostic acoustique destiné à l’auscultation des nourrissons et enfants.
Sa conception à double pavillon (membrane + cloche) permet une écoute différenciée des sons aigus et graves, garantissant une analyse clinique complète et précise.
La tête et la lyre assurent une excellente durabilité, une résistance aux protocoles de désinfection et une transmission sonore de haute qualité, tandis que la bague anti-froid améliore le confort du patient lors de l’examen.
Doté d’une tubulure souple et d’embouts auriculaires adaptables, ce modèle offre une ergonomie adaptée à un usage professionnel intensif.
Livré avec plusieurs embouts et une membrane de rechange, il constitue une solution fiable, économique et complète pour les professionnels de santé (pédiatres, généralistes, infirmiers).
Classé dispositif médical de classe I avec marquage CE, le Perfecto répond aux exigences réglementaires européennes en matière de sécurité et de performance.
Résistance température : ‐10°C à +40°C
Marque
Comed
Dimensions
Longueur tuyau : 54 cm
Caractéristiques produit
Double pavillon avec tête et bague antifroid pour le confort du patient.
Lyre métallique ergonomique.
Embouts auriculaires interchangeables.
Dimensions :
- Tuyau : 54 X 0.8 cm
- Lyre : 19 X 0.5 cm
- Tête : 4.8 X 2.1 cm
Couleur
Bleu Clair
Modèle
Perfecto
Stérile
Matière
Tête (pavillon) et lyre en acier inoxydable.
Tubulure en polychlorure de vinyle (PVC).
Composants plastiques dérivés de résine de polyvinyle (PVC, PEH, etc.).
Embouts auriculaires en matériau souple (type polymère / PVC)
Membrane en polymère plastique acoustique.
Unité de vente
A l'unité
Poids
165 g
Livré avec
1 membrane de rechange,
2 paires d’embouts souples,
1 paire d’embouts rigides.
Normes et Certification
EN ISO 13485 : 2012 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires.
EN ISO 14971 : 2013 : Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
EN ISO 15223-1: 2012 : Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1 : exigences générales.
EN ISO 15223-2: 2010 : Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 2 : développement, sélection et validation de symboles.
Entretien
Nettoyage avec solution compatible PVC.
Stérilisation possible (oxyde d’éthylène / chimique).
Non autoclavable.
Référence fabricant (MPN)
43 656 53
Température de fonctionnement (° C)
-10 à +40"C
Pays d'origine
Chine
Longueur produit (cm)
54
Largeur produit (cm)
19
Hauteur du produit emballé (cm)
5
Largeur du produit emballé (cm)
16
Longueur du produit emballé (cm)
33
