Tubulure d’administration d’oxygène destinée au raccordement entre une source d’oxygène médical et un dispositif de délivrance (lunette nasale, masque à oxygène ou autre accessoire compatible).
Version transparente (« Clear ») de la gamme Oxygen Tube HSINER, la conception de cette tubulure permet de limiter le risque d’occlusion complète en cas de pliure du tube tout en maintenant le passage du flux d’oxygène.
Conçue pour les applications d’oxygénothérapie, elle offre une solution souple, légère et compatible avec les équipements standards de distribution d’oxygène.
Elle est adaptée à un usage dans les environnements médicaux tels que les services hospitaliers, les structures de soins, les services d’urgence ou les dispositifs d’assistance respiratoire nécessitant une alimentation en oxygène.
Durée de vie 3 ans.
Température d'utilisation : 15 à 25°C.
Humidité : <85%.
Dimensions
Longueur 2 mètres. Diamètre intérieur 4 mm.
Caractéristiques produit
Conception interne : lumière étoilée (« Star lumen tubing inner ») permettant de limiter le risque d’écrasement et de maintenir le passage de l’oxygène en cas de pliure.
Avec olive de raccordement à chaque extrémité.
Compatible avec les raccords standards d’oxygénothérapie.
Durée de vie de 3 ans.
Sans latex.
Couleur
Transparent
Modèle
Oxygen Tube
Stérile
Matière
Polychlorure de vinyle.
Unité de vente
A l'unité (sous blister individuel)
Normes et Certification
EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 : Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires.
EN ISO 14971:2019 + A11:2021 : Dispositifs médicaux – Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
EN ISO 10993-1:2020 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque.
EN ISO 10993-5:2009 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Essais de cytotoxicité in vitro.
EN ISO 10993-10:2023 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Essais d’irritation et de sensibilisation cutanée.
EN ISO 10993-23:2021 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Essais d’irritation.
EN ISO 20417:2021 : Dispositifs médicaux – Informations à fournir par le fabricant.
EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020 : Dispositifs médicaux – Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation.
Entretien
Nettoyage : non recommandé (dispositif à usage unique).
Désinfection : non applicable sauf indication fabricant spécifique.
Stérilisation : non applicable.
Contrôle visuel de l’intégrité et de la perméabilité.
Remplacement : après utilisation / selon protocole établissement.
Référence fabricant (MPN)
30300
Température de fonctionnement (° C)
+15°C à +25°C
Température de stockage (°C)
+15°C à +25°C
Pays d'origine
Taïwan
Longueur produit (cm)
200
Hauteur du produit emballé (cm)
5
Largeur du produit emballé (cm)
14
Longueur du produit emballé (cm)
15
