Laryngoscope avec fibre optique en polycarbonate
Conçu pour la prise en charge des voies aériennes en situation d'urgence.
Il comprend une poignée compatible avec les systèmes à fibre optique « Green » conformes, ainsi que six lames à usage unique, permettant une utilisation aussi bien en pédiatrie qu'en médecine adulte.
Les lames, conditionnées individuellement et non stériles, sont testées pour leur résistance mécanique afin de garantir une utilisation fiable lors de l'intubation.
Livré dans une mallette de transport rigide, ce coffret constitue une solution complète, immédiatement opérationnelle pour les services d'urgence, les ambulances, les blocs opératoires ou les équipes de réanimation.
Compatible avec l'ensemble des systèmes à fibre optique « Green », il offre une excellente interchangeabilité avec les équipements compatibles et facilite la gestion des dispositifs à usage unique tout en limitant les risques de contamination croisée.
Ne peut être utilisé que par du personnel médical habilité.
A utiliser dans les 5 ans suivant la date de fabrication pour de meilleures performances.
Dimensions
(Lxlxh) 28 x 26 x 4.5 cm
Caractéristiques produit
La poignée optique ABS avec piles de type C (2x) est beaucoup plus légère que celle du métal traditionnel pour une utilisation facile.
La fibre optique enroulée le long de la ligne de courbe de la lame est plus sûre.
Le poids et le matériau souple n’endommagent pas les dents du patient.
Ne peut être utilisé que par du personnel médical habilité.
A utiliser dans les 5 ans suivant la date de fabrication pour de meilleures performances.
Composition de l'ensemble
1 manche
3 lames Macintosh (2-3-4)
3 Lames Miller (0-1-2)
1 mallette de transport
Couleur
Rouge
Stérile
Matière
Manche : Polycarbonate.
Lames : Polycarbonate pour la lame et polymère thermoplastique pour le guide de lumière.
Mallette en plastique rigide.
Unité de vente
A l'unité
Poids
1.55 kg
Normes et Certification
EN ISO 20417:2021 : Dispositifs médicaux - Informations à fournir par le fabricant.
EN ISO 15223-1:2016 : Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1 : exigences générales.
EN ISO 14971:2012 : Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
EN ISO 13485:2016 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires.
EN ISO 7376:2009 : Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Laryngoscopes pour intubation trachéale.
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’évaluation de la sécurité biologique au sein d’un processus de gestion des risques.
EN ISO 10993-5:2009 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro
ISO 10993-10:2010 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais de sensibilisation cutanée.
EN 62366: 2008 : Dispositifs médicaux — Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux.
Instructions d'utilisation
Installer une lame de taille appropriée
Insérer le laryngoscope dans la bouche du patient
Une fois l'examen terminé, jeter la lame dans une poubelle spécifique déchets médicaux étiquetés pour éviter l'infection
Entretien
Les lames sont jetables
Le manche doit être nettoyé et désinfecté avant et après utilisation
Conserver à l'abri du soleil et de la chaleur
Référence fabricant (MPN)
34384
Poids du produit
1.55
Température de fonctionnement (° C)
5 °C à 40 °C
Température de stockage (°C)
-10°C à +50°C
Pays d'origine
Taïwan
Longueur produit (cm)
28
Largeur produit (cm)
26
Hauteur du produit emballé (cm)
5
Largeur du produit emballé (cm)
26
Longueur du produit emballé (cm)
28
