Dispositif médical réutilisable destiné à l’intubation endotrachéale, permettant d’assurer une visualisation optimisée des voies aériennes supérieures grâce à un système d’éclairage par fibre optique intégré.
Sa conception de qualité médicale garantit une résistance élevée à la corrosion, une durabilité importante ainsi qu’une compatibilité avec les protocoles de désinfection et de stérilisation en milieu hospitalier.
Le système FO est conçu pour fonctionner avec des lames standardisées compatibles ISO 7376 (standard international des poignées de laryngoscopes), assurant une interchangeabilité avec les lames Macintosh et Miller à fibre optique.
Le manche intègre un système d’alimentation par piles (généralement LR14 selon les standards du marché) et délivre une lumière froide de haute intensité optimisant la visualisation de la glotte sans échauffement tissulaire.
Ce type de dispositif est classé en dispositif médical de classe IIa, soumis au marquage CE.
Lames livrées séparement.
Caractéristiques produit
Corps moleté en forme de diamant assurant une excellente prise en main.
Compatible avec les lames à fibre optique Green System, conformément à la norme ISO 7376.
Éclairage LED haute luminosité de 60 000 lux.
Angle de vision de 130°.
Lumière par fibre optique.
Avec repère vert de standardisation.
Remplacement facile des piles à la base du manche.
Durée de vie des LED : plus de 50 000 heures.
Autonomie de 2 heures à pleine puissance.
Couleur
Gris
Stérile
Matière
Acier inoxydable
Unité de vente
A l'unité
Livré avec
Ampoule fournie sur le manche
Normes et Certification
ISO 7376 : Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Laryngoscopes pour intubation trachéale.
ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires.
ISO 14971 : Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
ISO 15223-1 : Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1 : exigences générales.
Entretien
Non autoclavable.
Désinfection à froid.
Référence fabricant (MPN)
SKG-5072
Pays d'origine
Pakistan
Longueur produit (cm)
15.7
Largeur produit (cm)
2.7
Hauteur du produit emballé (cm)
4
Largeur du produit emballé (cm)
8
Longueur du produit emballé (cm)
21
